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医疗器械关系人类的健康和安全，其相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点。中析研究所在医疗器械检测领域已有多年经验，拥有CMA资质和规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主，以客户为中心，在严格的程序下开展检测分析工作，为客户提供检测、分析、还原等一站式服务，检测报告可通过一键扫描查询真伪。
检测费用：免费初检，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
检测周期：7-15个工作日出具检测报告。
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| 范围 | 类别 |
|---|---|
| 医疗有源产品 | 多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等 |
| 医疗无源产品相关 | 表面接触器械：电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器、接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械(胃管、结肠镜、胃镜)、气管内插管、支气管镜、用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等外部 接入器械：输血、输液器、延长器、转移器、腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉、血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等 植入器械：矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹、起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等 |
| 类别 | 项目 |
|---|---|
| 物理性能 | 酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量等 |
| 机械性能 | 拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等 |
| 老化性能 | 热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、 氙灯老化、碳弧灯老化、卤素灯老化等 |
| 热学性能 | 热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度等 |
| 耐液体性能 | 耐润滑油、耐汽、 耐机油、耐酸、耐碱、 耐有机溶剂、耐水等 |
| 燃烧性能 | 垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟释放量等 |
| 适用性能 | 耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等 |
| 类别 | 项目 |
|---|---|
| 常规安全测试 | 温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。 |
| 电磁兼容测试 | 电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。 |
| 产品特殊标准的测试 | 例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。 |
| 生物相容性 | 体外细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、致敏试验基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、肌肉植入试验、溶血试验、热源试验、染色体畸变试验、骨植入试验、骨髓微核试验、材料特征分析、皮下植入试验、内毒素物理、化学性能检测、生物安全评价等。 |
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
GB/T 19633.2-2015 终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
实力保障：集体所有制科研所，科研项目全。
免费初检：免费进行初检，让您检测无忧。
周期更短：7-10个工作日可出具检测报告。
优质服务：工程师1对1服务，全程项目跟进。
技术先进：博士团队，欧美进口设备300余台。
严谨公正：公检法部门合作单位，科学准确。
多家分部：接受全国上门取样/寄样服务。
一键查询：支持扫描查询真伪，报告认可度高。
销售：出具检测报告，提成产品竞争力。
研发：缩短研发周期，降低研发成本。
质量：判定原料质量，减少生产风险。
诊断：找出问题根源，改善产品质量。
科研：定制完整方案，提供原始数据。
竞标：报告认可度高，提高竞标成功率。
1、咨询工程师，提交检测需求。
2、送样/邮递样品。
3、免费初检，进行报价。
4、签订合同和保密协议。
5、进行方案定制、实验。
6、出具实验结果和检测报告。
7、更多增值服务。
因为网站篇幅有限，只列举了部分的检测范围和项目。详情请拨打免费热线：400-062-0567或点击在线咨询，将会有工程师为您1对1解答。中析研究所检测实验室，将会为您提供较优质的检测服务!
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